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主题:龙胆泻肝丸和反应停 -- njyd

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家园 龙胆泻肝丸和反应停

  每当反中医的提到龙胆泻肝丸时,总会有中粉提出反应停事件,好象这样就能使中医立于不败之地。

  其实,中粉位忘了这一点,别人犯了错误并不能说明你就是正确的。

  其次,反应停事件确实是让现代医学蒙羞的一件事,但这与龙胆泻肝丸是不同性质的两件事。

 

  反应停是当药品监管法律不够完善,制药厂家急功近利,未经严格检验就匆忙上市的结果。

  1957年10月1日,“反应停”亮相德国市场,距离研制成功的日子还不到3 年。对于药品监管刚刚起步的德国来说,这个速度再正常不过。但如果在今天,一种新药从研究到上市,平均周期为10 年,甚至更长;而一个新化合物能最终成为新药上市的几率仅为万分之一。

  最早发现反应停的毒副作用的也是现代医学的医生:1961年,澳大利亚悉尼市皇冠大街妇产医院的麦克布雷德医生发现,他经治的3名患儿的海豹样肢体畸形与他们的母亲在怀孕期间服用过反应停有关。麦克布雷德医生随后将自己的发现和疑虑以信件的形式发表在了英国著名的医学杂志《柳叶刀》上。而此时,反应停已经被销往全球46个国家!

此后不久,联邦德国汉堡大学的遗传学家兰兹博士根据自己的临床观察于1961年11月16日通过电话向Chemie Gruenenthal公司提出警告,提醒他们反应停可能具有致畸胎性。在接下来的10天时间里,药厂、政府卫生部门以及各方专家对这一问题进行了激烈的讨论。最后,因为发现越来越多类似的临床报告,Chemie Gruenenthal公司不得不于1961年11月底将反应停从联邦德国市场上召回。

  虽然为时已有点晚,但也说明了现代医学本身有很强的纠错能力。

  反应停在其他国家大行其道时,美国FDA的弗兰西斯·克尔西博士发现提交FDA要求让反应停在美国上市的申请中,有关该药的安全性评估不大靠得住,坚持要有更多的研究数据。在制药公司没能提供足够的有说服力的安全性资料之前,克尔西女士一直没有推荐批准该药的上市。顶住制药公司压力的弗兰西斯·克尔西女士成了美国的英雄。为表彰她以一人力避免成千上万的畸形婴儿在美国诞生,1962年8月7日,肯尼迪总统为她颁发了联邦公务员特别贡献奖。FDA也声望大振。2000年10月7日,克尔西女士的名字还被列入了美国国家妇女名人堂。这件事说明在严谨的科学态度下就能避免这种灾难发生,至少受害者会大大减少。

  事件发生以后,美国国会陆续通过好几个前段时间雪藏的法案,授予FDA更多的权力。其中最重要的法案之一,食品药物法药政法规的克发尔-哈里斯修正案于1962年通过,要求药物被批准通过在美国上市前必须经过严格的检测以保证其安全和有效;规定厂家提供药物的不良反应和中长期毒性包括三致(致癌致畸致突变)资料;对药物广告行为也做出规定。这也说明了现代医学完善自己的能力。

  反观龙胆泻肝丸,古方中本来用的是木通,在明朝时,因木通的来源越来越少,那时就有用关木通来代替木通。木通属木通科,关木通属马兜铃科,两者是完不同的植物,所含成份也大不相同。只是入药部分形态基本相同,被中医理论认为药性相近,可以代用,所以国家药典中龙胆泻肝丸配方也写成关木通。从明朝开始用关木通代木通被人体试验到现在已经几百年,从三十年代大规代用到被发现毒副作用也有六十多年,不知道有多少人被毒害。如果不是现代医学的介入,中医根本发现不了这种慢性毒副作用。就算被某个牛人发现,也顶多只知道是哪味药有问题,不可能知道是哪种化学成份的问题,更不可能以此为例对其它有相同化学成份的药提高警惕。

  我国的大部分中成药,配方都是沿用古人(包括几十年的古)的方子,没有用现代科学进行过严格的检验。龙胆泻肝丸的例子告诉我们,使用了几百年的方子也不一定可靠,需要用现代科学重新检验。

通宝推:daharry,魏博遗民,游识猷,抱朴仙人,隔路山贼,一无所之,

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