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主题:【整理】中医能治什么病?资料整理 -- 阴霾信仰

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家园 复方黄黛片治白血病的历史可以从60年代算

20世纪60年代,血液病专家周霭祥教授就用青黄散(青黛、雄黄,这个药方在《景岳全书》、《世医得效方》及《奇效良方》等书中有载)治疗白血病,并报告治疗急性早幼粒细胞白血病获得完全缓解,长期存活达20年。其后国内也有报告青黄散治疗白血病有效。

1980年,黄世林教授在《中华血液病》上发表论文,以雄黄为君,青黛为臣的复方黄黛片用于急性早幼粒细胞白血病,CR达95%以上,90%以上的患者可获得长期无病生存,乃至根治。后来的研究显示:应用复方黄黛片诱导治疗193例APL患者,全部患者均获CR,达CR时间为44.3±12.8d,其中30d内获CR31例(16.0%),31-60d获CR152例(78.8%),>60d获CR10例,占5.2%;疗程中不出现骨髓抑制,无严重的感染、出血等并发症,不诱发与加重DIC,疗程中治疗相关死亡率为0%;治疗中的主要不良反应是胃肠道症状,偶有可逆性谷丙转氨酶增高及轻度黄疸,动态观察110例患者治疗前后的谷丙转氨酶、尿素、肌酐、心电图的QTC间期等指标变化不大。

这个药先是作为医院自制药物在使用,95年获得军队制药批号,2002年获得国家药监局临床批准,08年获得专利证书,09年获得新药证书。这个药的多中心临床研究是2007开始,2011年完成的。陈竺团队的机制研究08年发表在了PNAS上,是中药第一次发表在PNAS上。现在已经是一线药物了。

这个药倒不是老外不识货,我们在APL的临床研究上领先老外好几年。我们搞维甲酸治疗的时候,老外还在化疗。老外搞维甲酸了,我们已经开始砒霜治白血病的研究了,老外搞维甲酸加化疗了,我们开始维甲酸加砒霜治疗。老外前几年刚刚搞RCT来验证维甲酸加砒霜的疗效,我们已经做了口服砷剂(复方黄黛片)和静脉砷剂治疗的多中心随机对照研究了。

关于复方黄黛片为啥没进FDA。有新闻说是被老外公司抢先注册了专利,我们搞这药的时候对海外专利权还没啥概念,国内制药公司经验不足,并不熟悉美国 FDA 关于‘’孤儿药‘’的优待上市条件,所以便宜老外的公司了。

网上查到说专利权在一家叫CTI的小公司,做了小规模 40 个人的临床试验,通过 FDA 的特殊通道,然后靠这个药上市了,然后被Teva收购,2016年通过了欧洲的EMA认证。

这新闻我没核实过,有谁有兴趣可以帮忙核实一下。

砒霜治白血病的成果和青蒿素类似,用屠呦呦的话来总结比较好:中药起到了关键的启示作用。

目前中药治慢粒性细胞白血病也在研究,用的组方有复方黄黛片,黄连解毒汤,清毒化瘀汤,清肝化瘀汤等等疗法。现在还在试验阶段,希望在格列宁的耐药性问题严重前能有好的结果吧。

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