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主题:神奇的新冠疫苗 -- 胡一刀

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家园 国药集团新冠疫苗上市申请获受理;科兴疫苗数据延后公布 -- 有补充

https://www.guancha.cn/ChanJing/2020_12_24_575684.shtml?s=zwykx

观察者网·大橘财经讯(文/胡毓靖 编辑/庄怡)12月24日,据国家药监局药审中心(CDE)显示,国药集团北京生物制品研究所的新型罐装病毒肺炎灭活疫苗(Vero细胞)上市申请已获CDE受理。

目前,国药中生研发的新型冠状病毒疫苗目前已经在10个国家和地区开展三期临床试验,近6万人入组试验。随着二期车间本月内建成,2021年将实现新冠疫苗产能10亿剂

11月25日,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

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挺神奇的,提交上市申请一个月后才被“受理”,我以为批文下来了呢!我这直线思维,人家申请了你就该立即受理,然后批不批再研究数据去,这一个月过去了才“受理”?都忙啥呢那是!要不就说“初步审查”,这样总给大家官僚主义的印象!好在也不是特着急大规模铺开了打!

这里的说法:

https://www.yicai.com/news/100889360.html

2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(下称HPV疫苗)上市。距离默沙东提交申请日4月20日只过去了8天

“从药审中心受理时间到元旦还有9天,与优先审评审批相比,特殊审批有可能会超越这个速度,不过上市条件应该还是与HPV相同,附条件上市,毕竟三期临床试验尚未结束。”一位药企负责人表示。

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查了一下,阿联酋86%有效率的结果,是三期的“中期报告”确实不是最终报告!

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巴西研究所:推迟公布中国科兴疫苗试验结果,需整合三国数据

https://www.guancha.cn/internation/2020_12_24_575695.shtml

本来巴西说今天公布结果,现在说法是:

该研究所表示,科兴公司还需要延迟15天才能公布结果,因为他们需要整合土耳其和印尼的试验数据。目前,“克尔来福”已经在巴西、土耳其和印尼三个国家进行了临床试验,只有巴西完成了疫苗三期临床试验。

根据追踪科兴疫苗的科学家们的说法,替换该疫苗的有效性超过了50%,甚至可媲美其他在试验中已被证明有效性高达95%的新冠疫苗。

作者 对本帖的 补充(1)
家园 巴西延后,土耳其公布了:有效率91.25%!挺好的 -- 补充帖
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