- 发帖可能变空内容，邪门暂不知所以然
- 『稷下学宫』新认证方式，24年网站打算和努力目标
主题：来看看这个 -- 红尘无极
家园 来看看这个 香港政务司司长张建宗在记者会上表示，内地已有800万个口罩到达香港，后续还会有2400万个口罩运抵香港==彻底无语了
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家园 这个不必过度解读 香港医械标准与国内不一，更偏向ce。
国内（譬如珠三角）有不少工厂只做外贸不做内销，他们往往有ce和fda却没有CFDA认证，于是国内用不了。
这部分产能，足够在短时间内集中供应香港。（一类ce允许自我声明，基本可以做到随时启动生产。但是国内一类医械生产不行，必须有产品备案及生产备案，哪怕以深圳的办事速度，从准备资料到启动生产，没有一个月是做不到的，何况政府部门及工厂都放假了。如果生产无菌口罩更麻烦，算是二类器械了，正常没有半年别想拿到注册证）
国内医院方面，无菌防护服的产能问题更严重一些。口罩产能，主要是由于医械的生产管制，以及突发性因素（过年期间，原材料厂商好多没有库存并放假了）被制约了。
其实口罩属于低端低值耗材，大部分无菌的医械工厂有能力生产，但是没有注册证及生产许可的前提下生产是不合法的。这次疫情，建议国家要出台特殊情况下生产强制委托及许可的制度，让满足生产条件的医械公司在突发疫情的情况下迅速转向疫情物质的供应。
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家园 等到现在，没人提到香港口罩是“釆购” 我记得报导是说香港医管局在大陆找了十家生产厂。就是心，港方是直接联系厂家购买。
然后，怎么看？该骂谁？
家园 这个事情可能各位有什么误会 香港这边的口罩，只要有医械CE和FDA，都是接受的（当然香港医械有自己的备案制度，但是口罩这种是认可CE的）。这跟大陆不同。大陆医疗机构原则上只认可CFDA（现在是市场监管总局下属药监局）的注册证，其他符合CE\FDA，但是没有国内注册证（或产品备案）的，是不予采购的。这次疫情爆发突然，虽然发布会提了几次要一定程度上认可符合国外认证的医械产品（其实主要是针对一次性无菌防护服的），但是暂时不太了解其进展。
历史原因，在珠三角有不少外向型医械企业，他们只有CE及FDA证，但是没有CFDA注册证。（这里要吐槽一下，医械领域长期以来，CE证比CFDA要容易拿，不过从今年开始情况可能有变化）。
当然也有不少企业，既有海外认证，也有国内认证的。
大约是1.24日，我就接到工厂街道办及社区的电话了解情况:1、企业是否生产或经营与疫情相关的器械。2、如果有，何时可以复工，需要什么帮助。3、工厂是否允许政府人员驻厂。因为我们公司与此不相关，所以没有继续后面的话题。但是我有合作公司，已经有政府人员直接驻厂了，该公司产品同时符合ce、FDA及CFDA，目前全力以赴生产国内产品，已经暂停接受任何海外订单了。
虽然不了解香港的口罩是找哪些公司定制的。但是大概率这些公司应该是没有国内注册证的。（符合CE的一类器械可以自我声明生产，这个如果香港医管局派人驻厂进行产品质量检测，很容易组织几家工厂生产）
家园 现在口罩已经是管控了 一千个几万个过去存货有可能高价买到，几百万上千万没有内地政府部门帮忙绝对不可能买到
- 待认可未通过。偏要看
家园 有时候 觉得某些官僚根本没把国内大部分老百姓当人，只当成会说话的韭菜。武汉不是还保证留学生每天多少个口罩吗？
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家园 网上传说几个部委发文件要求限制公立医院的发展规模 要给民营资本进入医疗领域腾出空间，这是真的吗？
这是葵花宝典练到自己挥刀自宫的地步了吧！
家园 不是网传 是去年6月12号十部委联合发文杀气腾腾的说严控公立医院数量给民营医院发展让路
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家园 香港人横竖不缺口罩 闹事的时候，一部分有台湾给口罩，另一部分沉默
有疫情的时候，原来沉默的那部分跟大陆要口罩，原来上街的那部分沉默
通宝推：纳米小洞儿,