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主题:千万别做试验品 -- bluestarry

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      • 家园 宝不了你,但坚决附议你的观点。
      • 家园 能否展开一下辉瑞疫苗怎么遮遮掩掩?

        辉瑞疫苗是德国的Biontech和美国辉瑞合作的结果。疫苗是Biontech开发的,后来的试验和申请审批由Biontech和辉瑞共同完成。根据去年有关是否免费使用新冠疫苗专利的争论,这一疫苗的专利应该还属于Biontech公司。辉瑞应该是根据合作协议取得了这一疫苗的生产权和在德国,土耳其和中国之外地区的销售权。德国和土耳其是Biontech老板的两个祖国,中国是例外因为复星药业早期入股Biontech,并且和Biontech签署了技术合作协议。

        所以我想问一下辉瑞疫苗遮遮掩掩到底是什么意思? 是对技术原理介绍不够,开发过程不透明,还是试验结果不透明,还是实际效果和副作用不透明?

        通宝推:一鸿,踢细胞,
        • 家园 大概是副作用记录文档拒绝公开

          后来答应用每天公布一点的方式公开,预计全部公开需要75年,最后不知是哪家机构起诉辉瑞和FDA,法院判决迫使他们全部公开。

        • 家园 有关辉瑞的试验数据报告之事,公开报道很多啊
        • 家园 听过几次SAHIN的学术报告

          他夫人是BIONTECH的共同创始人,也是土耳其人,也是美因茨大学的教授。

          BIONTECH的主业是做肿瘤治疗疫苗,搂草打兔子做的新冠疫苗。

          去年肿瘤免疫治疗协会年会,他们夫妇获得特别贡献奖,Sahin做了一个主题发言,回顾新冠疫苗的怎样研发出来的,十几年的在肿瘤领域的耕耘技术积累加上后来辉瑞的临床开发和申报方面的助力,才有丝丝入扣无缝衔接的产品出来。

          通宝推:燕人,
          • 家园 你是专业人士,我负责花边

            Sahin来自典型的外籍劳工家庭,小时候随父亲从土耳其移民到德国科隆,能读大学学医不容易。他太太在德国出生,父亲是医生,是知识分子家庭出身。

            通宝推:一鸿,
        • 家园 他应该指的是开始研发的时间。
          • 家园 Biontech网站上有介绍

            如果是辉瑞新冠疫苗的话,那应该看Biontech的研发时间表。如果指辉瑞的新冠药物的话,我不了解。

            Biontech公司的网站清楚地写出了时间表。

            https://biontech.de/covid-19-portal/project-lightspeed

            1. 2020年1月12日获得新冠病毒的基因序列。Biontech的老板在柳叶刀杂志上读到中国武汉发现一种新的病毒,他就和他的管理团队建立光速项目组开发新冠疫苗。

            2. 2020年1月中旬开始全球研发计划。

            3. 2020年3月16和17日合作计划。先和中国的复星药业签订针对中国疫情的合作协议。然后和美国辉瑞在已有的流感疫苗合作的基础上签订新冠疫情除中国之外的全球合作。

            4. 2020年4月22日在德国开战疫苗的一二期试验。其中有四种候选mRNA疫苗。

            5. 2020年4月23日以及5月4日分别在德国和美国开展一二期试验。在美国的试验包括以部分老年人。

            6. 2020年7月1日公布美国一二期试验的初步结果。

            7. 2020年7月13日美国FDA对该疫苗继续快速指派。designation这里怎么翻译好?

            8. 2020年7月20日公布德国一二期的初步结果。

            9. 2020年7月20,22和31日分别和英,美,日签订供货协议。

            10. 2020年7月27日在美国开始全球二三期有效性试验。

            11. 2020年8月5日Biontech和复星药业在中国进行试验,由此Biontech同时在亚美欧三大洲开始试验。同时Biontech和加拿大签订供货合同。

            12. 2020年8月20日最有希望的疫苗的一二期试验的初步数据到位。

            13. 2020年9月7日开始德国二三期试验。

            14. 2020年9月17日收购瑞士诺华公司的GMP工厂。

            15. 2020年10月6-9日分别在欧盟和加拿大开始申请审核。

            16. 2020年11月9日初步数据: 全球三期数据很正面。

            17. 2020年11月11日和欧盟签订供货协议。

            18. 2020年11月9日中国批准二期试验。

            19. 2020年11月20日全球三期试验结束。

            20. 2020年11月25日美国紧急批准新冠疫苗。

            21. 2020年11月30日中国开始二期试验。

            22. 2020年12月2日欧盟药监局有条件批准新冠疫苗。

            23. 2020年12月11日应该紧急批准新冠疫苗。

            24. 2020年12月11日美国FDA批准可以在新冠疫苗紧急进入市场许可。

            25. 2021年1月15日欧盟药监局有条件批准新冠疫苗进入市场。

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