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主题:睡前消息425文稿:一万个推销员助阵,连花清瘟论文什么水平 -- 万年看客

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        • 家园 从相同的角度看,辉瑞神药有类似的问题吗?

          如果辉瑞神药也存在类似的实验设计和数据分析问题,马前卒却不做相应的批评质疑,你对马的不满还有道理。可是,在这方面,辉瑞神药有把柄可抓嘛?马前卒以西医双盲随机实验框架作为评判药物效果的标准,自身的逻辑尺度倒是一致的。

          • 家园 辉瑞的这款药

            根本没完成三期的双盲实验,是FDA紧急授权放出来的

            从某种角度上说,和莲花清瘟彼此彼此。

            至于从效果上说,莲花清瘟在新加坡,日本也销量不错,这种地方以岭药业的销售力量应该不强,更不可能像上海这次一样政府出面发。

            • 家园 我看到的说法是数据太好以至于不必等结束

              https://m.bohe.cn/news/mip/39919.html

              辉瑞新冠口服药疗效如何?

              每一种药物在上市前都要进行严格的临床试验,而且新冠型药物Paxlovid的II/III期中期临床试验结果令人目瞪口呆。

              这项被称为EPIC-HR的研究分别针对3天和5天内新冠相关症状的病人使用Paxlovid复方制剂(由PF-07321332和维持给药浓度的利托那韦组成)最终结果如下:

              1、3天内出现新冠相关症状的病人。

              相对于安慰剂组(对照组),使用Paxlovid的病人新冠住院率和死亡率下降89%。应用Paxlovid后28天内只有0.8%(3/389),在没有使用Paxlovid的对照组中,28天(27/385)住院率为7%,其中7例死亡,全部实验的p值小于0.0001,存在显著性差异。

              2、在5天内出现新冠相关症状的病人。

              相对于安慰剂组(对照组),使用Paxlovid的病人由于新冠住院率和死亡率降低了85%,在使用Paxlovid后28天(6/607)中,只有1%住院率;在无Paxlovid组(41/612)中,28天住院率为6.7%,结果显示,在41例中,10例死亡,整体p值小于0.0001,存在显著性差异。

              内容

              马逆文中说P小于0.5才有意义,越小越好

              连花清瘟那文中是0.45

              说半斤八两恐怕是不够客观

              • 家园 几个问题

                1 这个博和医生网的数据来自哪里?文章里没明确说。我觉得更可能是辉瑞自报家门。以岭药业的文章好歹还是经过审稿人的。

                2 FDA给辉瑞紧急授权的时候好像没有说他非常优秀,并且只用于轻症和中等症状。

                3 FDA今年输掉官司后,被迫公布辉瑞疫苗的文件。涵盖内容如下:

                “用75年时间去公开,不就是不想让大众知道真相?”,“9页副作用,1000多种不良反应?”,“4.2万人中死了1223例,2.9%的死亡率比感染新冠都高?”

                所以辉瑞的疫苗也好,特效药也好,都需要再看看。我不是专业人员,辉瑞也好,以岭药业也好,都需要再看看。实践是检验真理的唯一标准。

                • 家园 数据来源

                  最权威的应该就是辉瑞要把实验结果汇报给FDA申请,而FDA根据这些结果进行审批。我不是业内人士,但所有的药物流程都是一样的。

                  关于药效,以及思路,很多人提出质疑,网上随处可见。一个意见就是单独攻击一处的药也许不够,还是要用类似鸡尾酒疗法的思路。当然了,涉及到药理,咱也不懂。

                  不管是疫苗还是药,我的感觉都是太快太快。要么是科技到了,要么有赶鸭子上架的嫌疑。有副作用我是不奇怪。 可能暴露的还不够,再过5年可能会更多。 不管研究疫苗还是药都是很难很难,所以FDA审批某种程度也是一种免责。你按照规范要求做了,如果是因为时间短,还没有观察到的副作用你可以不用负责,或者说不被认为是故意隐瞒的。

                  对于以岭,咱们也没有太高要求,否则就是苛求。 就是国家怎么说,你就怎么说就好了。不要再添油加醋。

                  • 家园 辉瑞是走的紧急流程吧,貌似说数据没拿的很完整
                    • 家园 对,不完整

                      我如果没有记错就是样本小,时间短。每个都可能是导致最后功亏一篑的。

                      设计实验不可能完美。药厂往往再有点小倾向性,阳谋就可以。比如请人要给钱。如果你给的少一点(比如50,25),可能人家真的就是对你这研究感兴趣。如果给的多一点(100,150),可能很多人就冲钱来的。这可是一点不违规的,但是样本就变了。

                      我对这个药的评价就是应急的。但是也算开了个好头。我认为FDA在规则允许的范围内手应该是松了一点。 如果FDA不这么做,估计会打击别的药厂的积极性。

                      • 家园 是双盲实验吗?

                        这种混乱时刻,药厂有选择病人的动机。卖这么贵,也感觉是一锤子买卖,能骗多少就先骗多少。

                        • 家园 那还是必须得是啊

                          规矩是不能改的。只能在细节上打一点擦边球。药虽然挣钱不多,但是可以赔很多啊。

                          这些东西对辉瑞基本上是赔本赚吆喝(当然,现在如果大卖特卖就不一定了,就像新冠疫苗一样。本来认为是一个赔钱货,但是架不住大家都抢)。和癌症啥的不是一个量级的。

                  • 家园 用老药能不能可靠一点,也少些麻烦?学一下中医如何?
        • 家园 你也可以照着他的路子来写嘛,为啥等靠要哪?

          辉瑞口服药也是有数据的

          你要写的有理有据的,兄弟也不吝啬宝推

          • 家园 我正在写文章,辉瑞神药的详细数据在哪里?

            不要信口就来。

            • 家园 这里有个参考,拍老师转载

              疗效

              对于高危患者预防重症,该药大概率有效,但是效果并不像人们想象的那么大(绝对风险降低5%)

              对于中危患者预防重症,该药大概率无效,即使有效,效果也很微弱(主要终点未达到,次要终点绝对风险降低1.65%)

              对于中危患者减轻感染症状,该药确定无效

              对于已经接种疫苗患者,该药大概率无效,即使有效,效果也很微弱(因为研究计划更改,临床试验永远不可能得到确切结果,等待真实世界证据,估计NNT是一个天文数字)

              对于既往感染者的再度感染治疗,该药效果非常微弱(EPIC-HR亚组分析,相对安慰剂绝对风险降低1.3%)

              对于家庭成员暴露后预防感染,该药确定无效

            • 家园 如果有数据,上海还要在养老院试药吗?

              为了赚钱,用老人试药。

              点看全图

              前几天还发生将未死阿婆直接送殡仪馆的惊悚画面,令人心惊肉跳。

              看来社会化养老完全不靠谱,如果老人有儿女还可以有点约束,如果是有钱的丁克养老,只怕等不到老糊涂了就只能任人宰割了,此时钱财如浮云。

              通宝推:心有戚戚,
            • 家园 你写文章要别人提供数据不是第一次了

              有这等好事,我也想写……

              是是是,辉瑞啥数据没有,FDA中国食药监局就都给批准了,那你还不大力批判这俩官僚机构倒还等啥唻么……

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