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主题:【求助】非医用口罩是不是可以豁免FDA认证 -- 陈王奋起

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家园 国内的主流氧气富集机大概100美元

稍微讲究一点的也就150美元,这也相差太厉害了。

家园 这就是为什么美国医疗这么贵,蛀虫太多

别的国家是木头里藏蛀虫,美国是蛀虫里藏木头

家园 完全同意,感同身受

我过去发现冬天带防尘口罩也能有效抑制呼吸道感冒,就是改变鼻腔小的温度环境了

家园 给七八个朋友推荐了一下

大家都认为灰常有道理,要求购买。陈大你啥时开卖,赶紧着啊,我也要屯点给亲友。这应该是目前初期防治最可能用得上的方法了,说不定能造福很多人。

家园 同盼
家园 会委托专业的amazon经销商

自己不会卖直接开网店。

家园 能量问题有详细的计算和测试

最终效果也经过多人次验证了,提升进气温度到37度是可以达到的。一个10000mah的充电宝可以轻松实现,在家可以接传统的手机充电器。

局部加温可以提高局部免疫力。这个其实医生都知道,眼睛发炎了,医生也会让你热敷。

家园 请教一个类似的东西

有种给睡觉时候打鼾甚至呼吸暂停的人用的正压呼吸面罩,澳洲这里有生产,不过价格贵得要死。 不知道国内有没有自己造的?

这个东西保险不保,耗品死贵。除非问题严重不用不行一般真是用不起

家园 说明书上就注明为了提升人冬季呼吸的舒适度
家园 最好先了解这个产品的中文名称

国家医疗器械数据查询

如果上不去上述网址,可以通过国家药品监督管理局官网(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/),选择最上一栏“医疗器械”----“医疗器械查询”进入。

譬如在上面搜索“正压呼吸”:

点看全图

您这个,可能是呼吸机的一个配件。

如果是,您最好确定是专机专用,还是通用的。

找到厂家后,可以找公司主页联系方式,直接咨询怎么买。

家园 谢谢!
家园 声明为保健品

问过婆娘(药品公司上班),如这个非处方药,主动声明非处方药

点看全图

保健品走什么流程,可以再研究一下,肯定比 FDA 流程简单。

家园 你的测试应该是在南方做的吧?

不知道你的测试时,当地的温度,包括室外温度,湿度情况。还有10000mah的电池在这种情况下可以使用多久。你要知道美国许多地方的温度是比较低的,你的产品说明书最好能够列出室外温度和电池使用时间的关系表格。这些条件都会影响你以后产品的销路,因为北美的顾客又傻又刁,一个顾客说你有问题,你的产品就难卖了。最后推广费都弄不回来。如果你的产品能够有100分,我劝你说有80分,给自己留出余量, 现在北美口罩紧张,你可以卖出去,多少钱估计都有销路,但是你也要准备好,秋后算账,过了这个阶段,有人起诉你的可能。你个人是打不起这个官司的,法律界的猫腻策略太多了,除非你公司大,很有钱,否则到时候关公司是上策。具体的,你可以在美国成立一个公司,专门进口你在国内公司的产品销售。这个公司应该可以随时关闭。把公司结构弄复杂一些,让那些律师觉得最后官司赢了也弄不到钱,他们也就会把case drop了。

另外你最好提供一个多用途电池转换头,比如可以用于电动工具电池转换头。这里几乎家家都有电动工具。你那充电宝主要是白领人用的比较多。

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