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夕曦
注册：2005-07-26 09:53:53
从九品上:文林郎|陪戎校尉
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家园
向FDA提出申请复方丹参滴丸按美国的新药管理程序，以天然复方混合剂的形式进入新药Ⅱ—Ⅲ期临床试验申请的唯一目的就是最终能获得该药进入美国市场的许可。 天士力集团1997年12月9日获得FDA批准其临床研究申请，到去年底已经八年了，仍然没有开展FDA批准的临床研究，当然有理由 ...
真实的世界就是这样，台面上的东西和台面下的东西有很大的不同。只要存在有竞争，就会有信息不对称的情况存在。对药厂来说，商场就是战场。没有谁会傻到把所有的实话都说出来，放到报纸上。所以总会有内幕信息，也有限制这些信息传播的手段。不知道你是否听说过保密协议（non-disclosure ...
你的观点：“文人相轻这几个字来。观其言行，利则争功，害则诿过，那有credibility 可言。直接进入二期临床试验不容易，是做了很多事的，有根据的。你只怕还没资格在里面丢人。你以为FDA像我一样好糊弄？国内有很多药厂生产复方丹参滴丸，你倒说说虚假宣传的始作俑者为谁？单个厂家哪 ...
咱丢不起那人。 我以前的老板曾多次跟我或在国内的合作者面前吹，他是参与说服FDA审核批准复方丹参滴丸在美直接进入二期临床试验的主要贡献者之一。可批准后就没有下文了。这些年我可一直关注这方面的进展那。 两年多以前在国内遇到了科技部主管这一项目的处长，告诉我虽然FDA审批 ...
中医、西医谁好、谁坏，是个人就能谈个子午卯酉的，辩个没完没了，争个没头没尾。现在我是没脾气跳入这泥坑了，只问个简单的问题：在西医进入中国之前，那是咱中医一统天下，按现在时髦的数语叫百分之百的医疗市场占有率，可现时的中医在医疗市场占有率是百分之几？往中药里加西药，美其名曰中西医结合 ...
最近刚参加了一个讨论铅中毒合并汞中毒的案例. 病人是一个原籍委内瑞拉内的学者，到美国已经十几年了。汞中毒主要是和她长期吃鱼有关，这里就不说了。 病人的血铅比正常人群高，16（忘记单位是什么了），但在美国EPA规定的标准以下（60）。她已出现临床的精神症状。但不能区分是 ...
疾病预防控制中心就是以前的防疫系统，有一套非常有效的报告系统，疾病爆发流行的情况会及时上报到北京的疾病控制中心。每有疫情，北京中心都会有官员赶到现场参与组织、协调、指挥。几年前，我曾经与这些官员打过交道。但即使是好朋友，他们也不会告诉你全面的情况。 所以，不是不知道，是不说 ...
霍乱在国内年年有，还有其它传染病，如大肠杆菌O157等，每年也都死人，可这些都是国家机密，就是不说。 霍乱是消化道传染病，通过粪-口途径传播。但霍乱菌对胃液的抵抗力差，需要一次接触大量的细菌才能发病，所以主要是喝了污染又没有消毒的水，也有食用被污染的水产品引起的。 治 ...
首先，我不是学法律的，只是前二年有机会和别人一起比较研究中美关于医疗事故的法律，有些心得，共同在国内专业刊物上发表了几篇文章，并在国内讲过几次课。所以我对法律的理解还只是个半吊子，且所鼓吹的对象也都是非法律专业人士，就用的都是大白话儿。 我非常同意糯米园子指出的“目前中国法 ...
我们那时是医学生，正在医院实习，有些麻木了。 那几年吃不到肉，只能在实验动物身上打主意，当时很多医学院的学生都有类似的经历。做对照用的大白鼠是最经常搞得到的，我自告奋勇前后算来扒过几百只皮，大部分给同学改善生活了。难忘冬天在水房冰水中扒耗子皮的经历。 ...
一直准备写篇有关安全防范的文章，顺便介绍国外使用电子安防设备的情况。我自己的经历是给公司装上这套设备的第一个星期就抓着一个，而且是内部保安作案。距我了解，几个月后国内会开展类似的试点服务，用户设备绝对比防盗门便宜。只不过这几星期太忙，来不及写。 还听说，国内公安不象国外，一 ...
昨天帮朋友搬家，请了半天假。路上从收音机里得知这两天是美国向日本投掷原子弹六十周年的纪念日，电台里组织了一帮人回忆、讨论这一六十年前的事件。节目中主持人连线与一个正在日本的美国记者通话，那个记者正准备写一本关于原子弹轰炸的书，在日本采访原子弹轰炸的幸存者。他谈到了一个刚刚挖掘出的 ...
先说枪，是汽枪。有一次去北大找个中学同学玩儿，在他宿舍里看到一把汽枪，坏了。查了查，是枪管堵死了。想想多半是子弹卡在枪管里，而子弹又是铅做的…嘿嘿，好办…就带回学校想法儿修好先玩儿一阵儿。在自己宿舍里卸下枪管，直接放到电炉上烤了快一个小时，一磕，流出一堆铅水，就齐活儿了。 ...
这篇与酒后开车无关，是关于醉酒的。 几年前我管着一个实验室。夏天收了两个神通广大的高中生实习，都是非常聪明，学习成绩好，但又比着玩儿酷的。有次，其中一个要用我的计算机上网，我告诉他打开我计算机密码的线索就在我办公室里，然后关上机就走了。不到一小时开完会回来，他已经破了密码玩 ...
估计有不少人有这样的经历：喝的不多，就一点儿，还过了一段时间，然后开车… …结果是大多没啥事儿。 少量酒精对人到底有多大的影响？难说… …一般的行动，应该没有什么影响，但在紧急关头，就不一样了。 我有过这样的体验。一次去老板家聚会。到的晚了，只剩一小口洋酒让我干了。我 ...