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主题:【原创】基因专利战争—— 官司、困局与未来 -- 游识猷

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家园 【原创】一、基因专利简明史

专利的存在是为了鼓励人们创新的。也就是说,一个东西要申请专利,它身上必须体现了人类的劳动与创造力。一般而言,天然存在的东西不能拿来申请专利,这点很好理解——否则要是有人把黄金拿去申请专利,其他国家搞个黄金储备岂不是还得给他交使用费?但是如果是将天然存在的东西——比如DNA——加以提纯分离后出来的产物呢?

基因专利第一次获批是1980年的事儿。那一年,通用电气公司的科学家Ananda Mohan Chakrabarty为了清理油污制造出了一种基因改造过的细菌。他第一次申请专利的时候被美国专利商标局(United States Patent and Trademark Office, USPTO)驳回了,理由就是法律不支持用任何自然存在的东西申请专利权。Chakrabarty不服上诉,他的律师争论说这个细菌基因是被人的智慧改造过的,最后赢得了官司。

这个被称为Diamond v. Chakrabarty的判例影响深远。没过多久,1982年,美国专利商标局就首次批准了一个与人类基因相关的专利——那项研究在细菌中表达了人类的绒毛膜生长催乳素(chorionic somatomammotropin)基因。忽然间,一条此前不存在的生财之路浮现出来。无数与基因相关的专利申请雪片般飞向专利商标局。迄今,单单已知在美国提交的就有超过三百万条与基因相关的专利申请。到了2010年,美国专利商标局已经通过了与人类的两千多个基因(共占了已知人类基因的20%)相关的四万多条专利。[1] 这些专利许多都涉及与人类疾病相关的基因——哮喘、精神分裂、直肠癌、老年痴呆、囊肿性纤维化、QT间期延长综合征…… 当然,还有这次这个官司的主角,乳癌与卵巢癌相关基因BRCA1和BRCA2。

这么多的专利自然给各大制药公司带来了巨额利润——据统计,截止2007年,医药界的20个领军公司约40%的收入建立在专利许可之上。

但是忽然有一天,医药公司却发现专利这东西变成了一把双刃剑,自己似乎陷在了一张广大的剑网之中。而自己的新药开发,也逐渐变得越发步履艰难。

这是怎么一回事呢?

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