西西河

主题:选择坏蛋淘汰好人的国家还是离开的好 -- forger

共:💬119 🌺401 🌵18 新:
全看分页树展 · 主题 跟帖
家园 前面和后面说的质量控制不是一件事吧

前面一段说的质量控制应该是指生产过程的质量控制,即已经申报批准后的,质量控制的是化合物的含量,纯度,晶型,外观,杂质尤其是可能引起毒副作用的杂质含量检测这些指标。与此相关的GMP,GLP之类的认证至少对中国来说是很必要的,以前太不规范了啊,不仅对患者对车间工人都是不负责的。

后面说的“FDA神话”导致的所谓“费钱”的种种质量控制流程应该是前期研发过程,即申报时FDA卡的,化合物本身的药效,毒性

代谢过程是否会产生活性代谢物,该代谢物是否有毒等等。

这两个不一样啊

全看分页树展 · 主题 跟帖


有趣有益,互惠互利;开阔视野,博采众长。
虚拟的网络,真实的人。天南地北客,相逢皆朋友

Copyright © cchere 西西河