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主题:【原创】一次考察药厂的经历(上) -- 夕曦

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家园 批出来的是上万个“批准文号”

并不一定是真的药品,药企把同一个药品,反复申请无数个文号,这样,当一个文号的药品被彻底做烂后,直接换个文号改头换面重新上市。这就造成中国药企大多不思进取,出事了或者市场窜货严重利润跌到地板,直接废掉就行了,后面马甲还成山成海,成了吃不完的“金山”。但前几年开始,这类文号被大规模清洗,不申报认证就视为自动放弃,因此现在药品市场正常多了,当然市面遗留的一个通用名几十上百种规格仍旧存在,这个只能各种手段逐步淘汰了,比如现在实行的每2年GMPGSP100%飞检制度,就干死了大量资质不合格的小药企。

另本次疫苗事件,其实也大可说道,毕竟疫苗这个产业其实本身也是有缝的,尤其是自费疫苗,这次出事的百日咳,就是一个内幕重重的疫苗,本身百日咳发病率极低,而且理论最高防疫期只有5年,也没有任何权威渠道敢实际宣传几年有效,但根据个体差异,可能有些人1年就失效了,这么短的免疫期限,到底有多大必要,实在是个算不清的帐。以现代人的体质和营养条件,再加上城市的卫生状况,本身传统病毒的生存和感染几率就被大幅缩小了,而恰恰破伤风、狂犬之类又都是发病率极低的。实际上就算是今天,农村里被狗咬了也没几个去打狂犬疫苗(毕竟一针一百多)而狂犬病每年的致死率也是逐年走低(2016年644例,今年预计不超过500),这么低的发病几率,大概与其担心狂犬病,不如担心车祸。。。新生儿破伤风则多发于传统接生(减脐带感染),现在大部分地方传统接生基本绝迹,连带着新生儿破伤风也基本再难遇见,至于儿童和成人破伤风,那就是一针几块钱的破伤风针的事。

再多说一下灭活疫苗和减毒疫苗的事,TG多采用减毒疫苗,算是“完全”的疫苗,但是有一定风险,也就是有天然致死率(即部分特异体质人体免疫系统连疫苗都干不过。。。),而且灭活疫苗历史上也出过多次污染事件,死过不少人,但现代基本上质控合格,污染很难发生。欧美多采用灭活疫苗,即能引起免疫反应的“物质”,灭活疫苗很安全,但是很可能无效(即无法激发免疫系统,自然也就没抗体)。灭活研发难度高,时间长,减毒容易,两种优劣各有千秋,但一般花钱多的灭活更让人青睐,尤其是国内有点经济基础的人群。。。可是,有一个挺那啥的事实是:每次恶性流感,欧美动辄死几百上千人,中国屁事没有,这个和疫苗有没有关系,那就仁者见仁智者见智了。

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