主题：之一：《柳叶刀》上的中医 -- 良金百辟

转自丁香园，flying_blue原帖，llw9741301翻译

一种古老的由四种草药组成的混合物可以减轻癌症患者化疗的副反应

这种混合物包括牡丹皮，甘草，大枣和一种并头属草药的花（伤寒论里黄芩汤组方：黄芩6克 芍药6克 甘草6克 大枣12枚）。在中国，被称之为“黄芩汤”，并在1800年前，就用其治疗胃肠道疾病。

一个新兴制药公司—PhytoCeutica据此开发了具有自主产权“PHY906”混合制剂，并通过早期临床试验证明，该混合物能有效缓解化疗药物引发的严重腹泻，因为这些化疗药物不仅杀死肿瘤细胞，也能破坏快速分裂的肠道细胞。

尽管PHY906的化学组成不详，但是来自PhytoCeutica和耶鲁大学医学院的研究者对其药效作用做了先期性的探索。PhytoCeutica和耶鲁大学医学院均坐落于康涅狄格州的纽黑文市。

PHY906仍需要在更大规模的临床试验中证明其疗效。2004年，美国FDA放宽了对草药混合制剂的审批政策，允许一些被证明是安全有效，但其组分未知的制剂上市。

在Martinsried的德国公司***ene生产的绿茶提取物是第一个依据这些法规被美国FDA批准上市的植物制剂，主要用于生殖系统尖锐湿疣病的治疗。

“这是药物开发的一种新模式，”耶鲁大学的药理学家和PhytoCeutica 首席科学顾问Yung-Chi Cheng说，“这是一个东西方互通的典型例子。”

Divide and conquer

PHY906的最新成果有助于PhytoCeutica公司采取相同的策略向FDA申报该制剂上市，其能证明该制剂能够修复化疗引起的肠道损坏和部分机制。这些结果于今天在科学—移植医学的网站上发表。

当老鼠接受伊立替康治疗后，其肠道细胞发生死亡，因为伊立替康抑制了一种被称为拓扑异构酶的酶—这个酶在DNA复制过程中具有重要的作用。然而，Cheng的研究小组发现，在化疗的同时给予一定剂量的PHY906能在四天之内是这些细胞恢复。在服用草药小鼠的肠道中，死亡的细胞数量明显少于对照组动物，并且有更多的分化细胞。

在小鼠服用PHY906和伊立替康后，研究人员检测了小鼠肠道细胞的基因活性并发现Wnt信号通路的基因被上调—该通路促进肠道祖细胞的分化。

但是Cheng认为增加肠道干细胞并不是PHY906抑制腹泻的唯一方式。伊立替康能诱发炎症，而该制剂能够抑制炎症。给予PHY906后，小鼠肠道的炎性免疫细胞— 巨噬细胞—数量少于单独使用化疗的小鼠，并且与炎症相关的三个基因表达—COX2、NF -κB和iNOS—也是下降。

Cure concerns

Cheng认为PHY906的多重作用可以通过它包含的不同化学成分来解释阐明，并期待着他的团队能确定哪些药效是由哪一化学成分引起的。 “这将最终简化为质量控制的程序，”他说。

在PhytoCeutica，Cheng和他的同伴们正在使用液相色谱，质谱和细胞培养技术，尝试着在化学成分和生物效应之间，为PHY906建立一个相关的指纹谱。他称，这种做法将确保每一批次的药物都能含有相同的活性成分。

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“这组似乎早已在组件的活动方面的质量控制到一门艺术，” 伦敦帝国学院的化学生物学家Elaine Holmes评价道。但她补充道，“令人担忧的是，你们对于毒性没有采取控制措施。”

Holmes认为，“土壤的化学成分，湿度，甚至采摘植物的时间都会收获影响到其成分的组成。我认为在使用中医药或是其他草药补充剂时，我们必须谨慎对待。”

在香港，Cheng的研究小组将在下周向评审会提交PHY906治疗胰腺癌患者的I / II期临床试验结果。同时Cheng希望第二和第三阶段试验的结果也能在美国和欧洲尽快提请审查。

他补充说，他更愿意看到该制剂中每一个成分被阐明，这将有助于他的团队开发新的药物。 但是，现阶段“对于接受化疗患者而言，该制剂被应用才是重要的。”

更正：在这个故事早期的一个版本中，沙棘果被误传是中药黄芩汤的一个组成，事实上，正确的组成成分是中国枣树的果实，枣子是沙棘果类家族的一员。

那么 美国的研究者为什么会把黄芪汤和CPT11的肠道毒性联系起来

其他中药有无类似功效呢

中医理论自洽得很好，怎么说怎么有理

就算这个药被MD的专利制度限制了 相信很容易会有替代品的

虎骨膏，可以变成狗皮膏

还有木通 和关木通的挪移

昨天粗查一下 就算是算上写在一些粗制滥造杂志的中文文章，黄芪汤和癌症的相关文献 不过10数篇 也就是说，这方面的研究 根本不在国人的视野之内， 可能是因为牡丹皮，芍药等活血 化瘀 一般说来利于肿瘤生长吧

也就是说， 按中医医理的话 这个方子不适合肿瘤患者。（道听途说，请中医达人指点）

但是，显然，耶鲁的研究者没有把中医理论作为自己研究的前提

这件事告诉我们 中国植物药的宝库，多少年的临床经验，里边有许多

好东西值得挖掘

我们的 中医 和西医的研究者 应该感到自己的不足 应该有更开放的心态 并且应该用于承认自己的理论有短板，有错谬。

希望我们能有所提高

可惜大家都是口头警惕，不知道具体该怎么做。

好在复方的坑太深，洋人们跳下去，一时半会儿那是冒不出头的。

比较担心他们的数学分析能力。整个新方法出来就麻烦了。

放疗用黄芩汤，在中医看来还是有些问题的。

他们敢放出风声，要么专利问题已经搞定，要么就是也头痛和我们一样的问题。

突破性的很少。

大部分还是统计学的应用。

不过只要能有阳性结果，没人会介意理论先进与否滴

尤其在国内。而近10数年，可以说它改变了现代临床医学的面貌。

然而，中国医师在里边，起的作用很小。即便是现在，还有相当部分的中医师，认为循证医学与自己的学科无关。

这2,3年来，未必是纯粹的生物信息学领域，涉及高通量实验的文章比以前明显增加。多少声音在探讨1000美金检测个人基因组的可能。

说它“突破性的很少”，这个见仁见智吧。但是一旦形成让每个人都觉得“突破性很多”的局面，就晚了

循证其实让人蛮难受的。推翻自己很多固有的理念，真的很痛苦。

中医循证看怎么用。对学院派是春风。因为方证对应的概念的确是需要循证的修正。对其他派别，好像真不如残酷的临床训练。