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（人民日报健康客户端记者王艾冰 王振雅）“谈判很顺利。”1月7日是国家医保谈判的第三天。当晚6时45分，河南真实生物科技有限公司常务副总裁刘勇和其他两位同事，从全国人大会议中心西2门走出，人民日报健康客户端记者在门口见到他们时，他们并未有太多的回应，面对谈判结果的询问，也只是微笑着点了点头。



1月7日晚上6时45分，真实生物谈判代表走出谈判会场，王振雅摄。

1月8日晚，国家医保局发布消息，国家医疗保障局医药管理司负责人介绍，“今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。”

面对这一结果，人民日报健康客户端记者独家专访了真实生物副总裁刘勇，“其实，我们压力并没有很大，因为我们在这一次医保谈判中，始终没有把企业利益放在首位，更多考虑的是阿兹夫定的可及性，履行企业社会责任。”

“虽然压力并不大，但是在参加医保谈判前，我们也进行了严格的药物评价，还和多位药剂专家、临床专家进行了充分沟通，并请专业人士帮我们进行了多轮辅导、预演和彩排，但到了谈判现场发现都用不上了。”刘勇笑着说道，整个谈判过程其实很快，我们第一轮报价后，专家说价格和底价还是有很大差距，我们第二轮报价就直接把价格降下来了，所以谈判很顺利。

走出谈判现场，刘勇给我们讲述这一段经历的时候有些云淡风轻，但是记者能看出陪同刘勇谈判的另两位专家都倒吸了一口凉气，“其实听到差距很大的时候，确实紧张了一下。”刘勇坦言，所以他们在第一时间走出谈判会场，给真实生物创始人王朝阳打电话进行了汇报，并申请、确认了一下第二轮报价的具体数额。

“该降就降，这个时候不要考虑太多利益问题。”这是王朝阳给他们的回复，刘勇说，其实，总体来说，我们整个过程都是心甘情愿的，已经做好了充分的降价准备，参与医保谈判的目的也是为了让更多的中国老百姓能用得起这一药物。

据了解，阿兹夫定治疗新冠的适应症在去年7月才获批，本次国谈只涉及治疗艾滋病的适应症。

“虽然我们这次是来谈艾滋病适应症的，但是因为药物涉及新冠治疗的特殊性，所以这一定价也会影响到新冠治疗的定价。”刘勇介绍，特殊的时期，只要国家需要，只要患者可及，只要价格在企业的承受范围之内，我们愿意把更多的利益让给我们的患者，我们始终不愿意把中国的老百姓高龄、高危人群的重症救治的希望寄托在国外的药品上。

备受市场期待的辉瑞新冠口服药Paxlovid终究还是医保谈判失败了，将无缘进入2022年国家医保药品目录。

对于失败原因，1月8日，国家医保局给出的解释是因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

前一天，即1月7日，有媒体报道称，当天上午八点半，辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁、市场准入负责人钱云进入谈判内场后，一直到下午1点20才从谈判内场出来。当天上午场9点正式开始，按此计算，辉瑞当天谈了4个多小时，而医保局规定的每个药的谈判时间为半小时。不过，目前并不清楚这4个多小时是否都花在Paxlovid谈判上。

市场有传言称，本轮医保谈判，辉瑞共有7款产品参与医保谈判。

此时如何看待辉瑞Paxlovid此次医保谈判失败？

近期以来，全国多地正进入新冠重症高峰，不少医疗机构的ICU床位接连告急。新冠小分子药物的使用，可以起到降低重症发生率作用。正因为如此，Paxlovid受到市场追捧，且“一药难求”。

2023年1月6日国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中，列出的抗病毒治疗药物中就包含了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即辉瑞Paxlovid）。据显示，该药适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。

在医疗机构，该药也受到临床医生青睐。有临床医生对第一财经记者表示，之所以青睐该药，原因主要有两方面，一是临床上观察的疗效尚可；二是该药有着详细的研究数据，可以较为清楚提供一些用药指引。在疫情防控政策放开初期，面对大量感染者出现后，如何应用新冠抗病毒药物用于临床治疗，这一问题也曾困扰临床医生。

此次国家医保谈判启动之前，辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围，医保支付价已由2300元每盒下调至1890元每盒，但该医保临时性支付期限仅到今年3月31日。换言之，从4月份起，患者要使用该药的话，需要完全自费。对于近两千元一盒的药物，对于多数人而言，价格仍偏昂贵。

此次辉瑞Paxlovid为何不愿“放低姿态”进入中国医保目录？

有对新冠口服药熟悉的企业人士对第一财经记者做出了几大猜测，一是该药供不应求，药企不愁卖；二是辉瑞不愿意破坏自身全球价格体系；三是该药在疗效上显示出一定的优势，也成为当下新冠治疗首选药物，就算不降价，预计该药在细分人群使用上，仍有很大需求空间。

该企业人士表示，此次辉瑞Paxlovid放弃进入中国中国医保目录，对于在研的同靶点中国国产药物而言，反而将迎来很大的市场替代空间。

辉瑞Paxlovid属于3CL蛋白酶抑制剂，可以抑制3CL蛋白酶的作用，从而阻止病毒后续的一系列复制活动。目前，中国药企中，有多家企业也正在开发类似的新冠口服药。目前进展最快的是，是先声药业（02096.HK）与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药SIM0417。

2022年12月26日，江苏省药品监督管理局在其公众号发布消息称，SIM0417，预计最快于2023年2月上市。江苏省药品监督管理局介绍称，SIM0417于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日，该项目三期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位。

上述企业人士认为，国产3CL靶点新冠治疗口服药将具备很大的价格竞争优势。

值得一提的是，今年1月6日，国家医保局对外发布了《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（以下简称《指引》）提出，在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上，更好发挥政府作用，引入医疗机构和行业协会参与社会共治，引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。

“这份《指引》的出台，对正在开发新冠口服药的企业而言，属于中性偏负面消息，意味着后续上市的新冠口服药利润将不会太高，药品定价将走向透明化。”上述企业人士亦这样认为。

辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid是2022年医保谈判的焦点。是否进入医保目录，谈判价格是多少？一系列疑问，从谈判前，一路贯穿了4个谈判日。特别是在1月8日（最后一个谈判日），关于Paxlovid的谈判消息“霸屏”，牵动着行业内外的神经。

8日晚，国家医保局亲自下场“辟谣”。据其微信公众号消息，今年共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

文章称，对于Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等（《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物），医保将临时性支付到2023年3月31日。

2款国产新冠药物谈判成功，辉瑞新冠药医保报销仅到3月底

据《每日经济新闻》记者了解到的信息，1月7日，从早上8:30入场到13:20离开，辉瑞应该是2022年医保谈判中耗时最久的企业。

根据现行药品谈判规则，现场谈判先由企业方报价，企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%（不含），谈判失败，自动终止；如企业第二次确认后的价格不高于医保方谈判底价的115%，进入双方磋商环节。双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。

因此，从时间推测，辉瑞本次参与医保谈判大概率走到了磋商环节。场内消息秘而不宣，场外关于辉瑞这款药物的消息满天飞，其中“Paxlovid以700元进入医保目录”的传闻愈演愈烈。然而，此消息发酵不到1天，就被国家医保局下场“辟谣”。

国家医保局表示，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能（谈判）成功。阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。



为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期，各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富，可以满足公众用药需求。

值得注意的是，对于新冠治疗药物的价格协商，不会随着2022年国家医保谈判的结束而停止。在Paxlovid开始医保谈判前一天（1月6日），国家医保局发布《关于印发<新冠治疗药品价格形成指引>（试行）的通知》，对自2023年1月1日起获批（含附条件上市）的新冠治疗药品提出首发报价制度，改变了原来各省分别受理、企业重复提交资料的模式，新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行。

国家医保局在政策解读中提到，早期批准上市的阿兹夫定及Paxlovid两款药品供求矛盾和价格问题突出，已先后约谈两家企业，企业也已主动采取降价措施。其中，Paxlovid已由2300元每盒下调至1890元每盒，并已临时纳入多省医保。

如果按照最高报销比例（90%）计算，2023年3月31日前购买Paxlovid的最低自费价是189元。

国内药厂仿制、自研双管齐下，谁来替代辉瑞供应新冠药物？

作为全球最早一批获批使用的新冠抗病毒药物，Paxlovid对于伴有进展为重症高风险因素的轻至中度成人新冠患者有优异效果。数据显示，该部分人群在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid，可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%。

对于Paxlovid谈判失败的原因，业内人士分析认为，与Paxlovid本身的差异化优势（优异疗效）、企业全球价格体系考虑、市场刚性需求等有关。但对公众而言，大家最关心的是，如果之后无法以数百元自费价买到Paxlovid，国内市场中还有替代品吗？



首先被想到的是被授权生产Paxlovid仿制药的国内企业。2021年11月16日，辉瑞与非营利机构“药物专利池”（简称MPP）达成许可协议，允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。2022年3月，“药物专利池”发布消息称，已与全球35家公司（其中包括复星医药、华海药业等5家中国企业）签署协议，可以生产并向协议约定的95个中低收入国家供应Paxlovid。

尽管中国不在其中，部分中国企业早已拥有了生产Paxlovid的能力，只是限于专利许可协议，它们不能直接向国内市场供应药物。但有消息称，1月7日，NMPA（国家药品监督管理局）作为中方牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判，并特别提到华海药业（SH600521，股价22.98元，市值340.90亿元）、石药集团（HK01093，股价8.72港元，市值1041亿港元）。

截至发稿，《每日经济新闻》记者未能从这两家企业得到关于该消息的确认回复。但从华海药业在2022年8月18日发布的公告看，公司将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国内地市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。

另一方面，国内自研新冠药物，尤其是Paxlovid的同靶点药物被寄予厚望。据“江苏药品监管”微信公众号消息，SIM0417为先声药业（HK02096，股价12港元，市值319.25亿港元）与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药。2022年12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

2022年12月29日，“君实生物”微信公众号发布文章称，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了君实生物（HK01877，股价43港元，市值422.63亿港元）旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者早期治疗的III期临床研究（NCT05341609）成果。结果显示，VV116治疗新冠效果不输Paxlovid。



另外，根据北京大学曹云龙、中科院生物物理所王祥喜等人于今年1月3日在预印本平台bioRxiv发表的研究论文，即便全球很多中和抗体药物对XBB.1.5毒株失效，但团队之前开发的SA55抗体，对XBB.1和XBB.1.5仍然有效。曹云龙曾表示，SA55是目前国际上唯一对所有当前流行株都有效的临床阶段抗体药物。