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主题：神奇的新冠疫苗 -- 胡一刀
- 复 我国疫苗研发进展
家园 中国研发新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动Ⅲ期临床试验 又一款进入三期临床了...
又一条新路子，重组蛋白亚单位，技术也很新，但是至少有成功先例了，乙肝疫苗好像用的这个技术。
中新社北京12月3日电 (记者 孙自法)记者3日从中国科学院微生物研究所(中科院微生物所)获悉，该所与重庆智飞生物制品股份有限公司(智飞生物)联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗，在完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验基础上，近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，全球共计划招募2.9万人。目前，中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔的III期临床试验。
中科院微生物所介绍说，这次新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验能够开展，主要是基于此前6月份开始在北京、重庆、湖南三地相继开展的随机、双盲、安慰剂对照的I、II期临床试验。10月底，该疫苗在中科院微生物所顺利完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲，揭盲数据显示，临床试验结果符合预期，疫苗显示出很好的安全性和免疫原性。
据了解，新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗由中科院微生物所科研攻关团队研发，拥有自主知识产权，是中国科技抗疫在疫苗研发领域并行推进的五条技术路线之一。(完)
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家园 医科院的灭活疫苗应该也开始三期临床了 所以国内现在有6款三期疫苗了，等等看最终效率吧
家园 在已经有三款灭活疫苗后，还搞灭活太浪费 我个人认为
要速度没速度，要价格没价格，要技术似乎也没技术
有挥霍的嫌疑！
- 复 神奇的新冠疫苗
家园 辉瑞疫苗中期90%有效性；科兴疫苗：巴西志愿者自杀被暂停 辉瑞疫苗，本来该在32/64名志愿者感染的时候都报告的，就不报告，因为大选没开始，等大选一结束，感染94人了，才报告
明摆着不给川普沾光的机会呀
这篇文章值得关注
新冠疫苗的研发竞赛中，在国外最受瞩目的，除了辉瑞/BioNTech疫苗，还有阿斯利康/牛津团队疫苗，Moderna疫苗，以及强生团队疫苗。比较起来，辉瑞/BioNTech团队明显要“稳”。除了它，其它团队的研发之路，各个出了状况。
Moderna团队如前文所述，它率先宣布了成功“喜讯”，然而数据和论文迟迟不出。因此，公司高管惹上了一身官司，被质疑操弄股市“套现”。
其它两个团队，则遇上“难产”危机。
就在一个月前，10月14日，强生团队的三期测验被“暂停”，因为出现了不明原因疾病的一位志愿者。
10月12日，强生公司发表声明称，暂停正在进行的新冠疫苗研究
在此之前，阿斯利康/牛津团队的疫苗，也在9月8日一度“刹车”，因为出现第二名参与者被诊断出患有神经系统疾病。截至目前，项目虽然部分重启，但在美国地区，临床试验还没有恢复。
相比之下，辉瑞疫苗起步晚，但是追到了前头。
据巴西文化电视台TV Cultura报道，所谓 “严重不良事件”其实是一起疫苗志愿者自杀事件。根据所获得的法医机构出具的尸检报告，该志愿者年龄为32岁，死因是自杀。
另据巴西G1网报道，对于巴西卫生监督局的决定，巴西布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯在10日举行的发布会上表示“感到意外”，因为该志愿者的死亡事件与疫苗本身并没有关系，研究所已于11月6日将详情上报给了国家卫生监督局，而后者却于9日突然叫停了疫苗测试，事先也并没有通知研究所的任何人，让人感到愤慨。
家园 巴西恢复中国疫苗临床试验 https://www.guancha.cn/internation/2020_11_12_571192.shtml
巴西国家卫生监督局（ANVISA）在当天的声明里否定了暂停疫苗试验是出于政治动机的说法。他们解释称，先前决定暂停是因为缺乏关于“志愿者自杀”事件的详细信息，而且当时也没有找到“严重不良反应”的原因。
声明称，如今他们已获得了足够多的信息，卫生监督局有充足的理由去支持重启疫苗试验。他们还澄清道，暂停试验并不意味着被调查产品的质量、安全性或是有效性不够高。
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家园 这回是个好消息：T细胞的保护能持续至少6个月 [URL=https://www.cnbeta.com/articles/science/1049047.htm
] 新研究揭示非住院新冠患者感染6个月后仍会产生“强大的”T细胞反应[/URL]
据外媒BGR报道，一项关键的新冠免疫研究出炉，揭示了关于COVID-19幸存者可以期待的令人鼓舞的消息。研究COVID-19免疫力的科学家已经确定，在经历过无症状和轻症且不需要住院治疗的新冠患者中，可以检测到对新冠病毒有着强大细胞记忆的T细胞反应至少能持续6个月。这项免疫研究为疫苗研究带来了好消息，因为许多疫苗也应该诱导中和抗体和T细胞反应。好像是两道防线，如果抗体下降快，T细胞反应持续长点也行呀！半年2针还是可以接受的
其他消息：
俄国引进了中国的康希诺新冠疫苗，中国引入了英国的阿斯利康疫苗
估计是为了安全起见，阿斯利康疫苗得在国内再做一期、二期实验，万一英国人数据造假呐
根据合作框架协议条款约定，康泰生物作为技术受让方，将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能，并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂，以满足中国市场的需求。俄罗斯自己的疫苗还供独联体、匈牙利，又引入了我们的疫苗；我们的疫苗在阿联酋、巴林、埃及都在用了，又引入了英国的疫苗，大家也都在分散风险，多头下注
俄罗斯那篇报道里还提到：
实际上，目前，世界上已出现超过100种新冠疫苗，其中大约10种已经取得突破，并正处于三期临床试验阶段。
好像那时候咱安排了5种路线研制疫苗，到现在只有腺病毒和灭活两条道通了，其他的都没进入三期，不过这也够快的了
家园 阿斯利康疫苗这种私人企业引进的，国内傻子都不会去打的 不过是资本炒作的借口与筹码而已。妄谈满足中国市场的需求不是十分可笑么？
腺病毒载体类说是可以覆盖病毒变异，灭活没有这个优势。
家园 仪式是在进博会搞的，没国家点头也不可能在国内一二期实验哪 所以这个肯定是国家同意了的，不可能是一个私人公司就能搞定的事情
2亿剂本来也不可能满足国内需求呀
国药生物已经放话，2021年底年产10亿剂疫苗了
可是价格恐怕很不好看：
目前世界各国的疫苗采购合同价格，从3美元到19.5美元不等：英国阿斯利康公司与欧洲“包容性疫苗联盟” 签署了一份预先购买协议，将“无利润”提供3亿剂疫苗， 价格为每剂2.50欧元（约3美元）；
美国强生公司将在新冠大流行期间，以每剂10美元左右的成本价格向美国政府提供疫苗；
俄罗斯批准的腺病毒载体疫苗，目前表示将以10美元两剂的价格，提供给其他国家；
美国辉瑞和合作伙伴BioNTech（德国），将以每剂19.5美元的价格，向美国卫生与公众服务部（HHS）和国防部（DoD）提供1亿剂新冠疫苗。
20美元也不过150元人民币，国药生物第一次开价1000以下，第二次说600，科兴的疫苗在绍兴义乌的价格是200，
这个价格搞10亿剂估计好多未必能卖出去，卫健委现在也没承诺新冠疫苗免费打，200这个价格乘以14亿，估计国家也真舍不得
灭活疫苗似乎就国内在搞，国外根本没走这个技术路线的？估计就是怕成本高赔钱，一旦其他路走通，我担心灭活疫苗会很尴尬：和其他疫苗比它太贵了
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家园 一个关于疫苗的坏消息；及英国人又在发明轮子了 赛诺菲的流感疫苗在韩国、台湾都出事了，最新消息韩国已经有72人打疫苗后身亡，最小年龄17岁；台湾死了4个；鸡贼的新加坡率先停用了可能有问题的疫苗
https://news.163.com/20/1028/23/FQ2J46V70001899O.html
海外网10月27日电截至26日零时，韩国今年秋季接种流感疫苗后死亡的人数已经增至59人，台湾地区也报道51例接种疫苗后出现的不良反应，案例中就有与韩国接种后出现死亡的疫苗同款。对此，台湾卫生福利主管部门负责人陈时中草草回应，台湾疫苗不良反应报告并未异常，没有考虑停打，岛内网友痛批“冷血官僚”“请陈时中带头吃美猪与施打赛诺菲疫苗”！据台湾联合新闻网报道，台湾台中市51岁男子于10月10日打了流感疫苗10天后，出现急性多发性神经炎（GBS格林巴利症候群）病危，而这名男子与日前传出疑似流感疫苗致心肌炎不良反应个案都是打了赛诺菲疫苗。截至目前，台湾已经出现51例接种疫苗后出现的不良反应，有12例属严重不良反应。
值得一提的是，韩国免费接种计划采用的流感疫苗由五家制药企业供应，分别为法国赛诺菲集团、本土的GC制药公司、SK生物科技、一洋药品公司以及英国葛兰素史克公司。新加坡卫生部门25日深夜发布声明说，新加坡已暂停使用韩国采用的两款流感疫苗，其中就包括赛诺菲生产的VaxigripTetra流感疫苗。
每次疫苗的恶性事件都导致民众更加不信任疫苗，如今国内拒绝打疫苗的也是呈增长的势头，我孩子班里的家长大部分就这样，虽然去年冬天班里感冒病倒了一大片.......
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英国人又发现抗体下降得很快
不过这回人家这轮子是橡胶的，工作很扎实
https://www.solidot.org/story?sid=65928
英国研究人员称，感染新冠病毒后人体内的抗体水平“迅速消失”。研究人员称人体免疫力似乎在减弱，并且有多次感染新冠病毒的风险。这个研究的数据样本来自 36 万多名英格兰人的两轮抗体测试结果。抗体是人体免疫防御的关键部分，可阻止病毒进入人体细胞。第一轮测试期间，即6月底到7月初，每1000人中约有60人有抗体。但在9月的最新一组测试中，每1000人中只有44人的抗体呈阳性。这表明在夏季到秋季，有抗体的人数至少下降四分之一。与年龄较小的年龄组相比，65岁以上年龄组跌幅更大；无症状的人比感染过新冠病毒的人的跌幅更大。即使有了新冠疫苗，也可能得年年打
家园 抗体下降的很快 对群体免疫是噩耗
对疫苗是坏消息
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家园 FDA把暂停的俩疫苗三期实验都恢复了 这是10月23日的事情
10月22日，牛津大学官网称，通过英国布里斯托大学领导的试验结果可以看出，牛津大学与阿斯利康合作研发的新冠疫苗（以下简称“阿斯利康新冠疫苗”）可以成功引起免疫反应。经独立分析发现，阿斯利康新冠疫苗遵循其程序化的基因指令，符合此前预期。文中还指出，布里斯托大学研究人员领导的试验的首要任务就是评估疫苗复制和使用牛津团队提供的“基因指令”的频率和准确性。其研究结果可以代表对所有候选冠状病毒疫苗的最深入的分析，其严格性要求远远超过世界任何地方的监管要求。
看上去很完美，牛津研究疫苗，布里斯托大学人员独立分析
我们的疫苗咋样呢？
在浙江，义乌和绍兴都在紧急接种科兴疫苗
[URL= https://finance.sina.com.cn/chanjing/gsnews/2020-10-21/doc-iiznctkc6819293.shtml] 200元/支！新冠疫苗紧急接种首向社会开放 科兴生物供应首批[/URL]
此前有报道说出口价2美元1剂
北京时间10月1日，（当地时间9月30日）， 巴西圣保罗州政府与中国科兴中维生物技术有限公司（Sinovac，以下简称科兴）签署了一份购买4600万剂灭活疫苗的合同。根据这份合同，在疫苗获得批准后，圣保罗州将向科兴支付9000万美元，获得这批疫苗。有说法科兴在国内生产运到巴西的是600万剂，剩下那4000万剂好像是授权生产的，按免费授权这么算的话，每剂合15美元，100人民币一支
好像还是比国内便宜，那我就不知道究竟咋回事了
疫苗就是偷回去个样品，好像也不能解决大规模生产的问题吧？这个消息至少说明我们的疫苗是个好东西，居然都被大名鼎鼎的摩萨德看中了.....
礼来的抗体实验到底停没有，已经各种消息满天飞了
美国国家过敏和传染病研究所发布消息称，美国礼来制药公司全面停止了用抗体方法治疗新冠病毒感染的临床试验
又有说法：美国国立卫生研究院：礼来的新冠抗体“ ACTIV-2试验”将继续进行
刚开始暂停了，说是安全原因；接着说不是安全问题，而是疗效不佳；又有消息是对晚期病人效果不好，早期病人还是可以再试试的
话说川普对新冠的药物那还真是推荐谁谁倒霉呀....
当然我们老老实实说的话当前还真没啥药物能治，except我们的连花清瘟+各种汤
家园 灭活疫苗需要偷么? 阿联酋和沙特都在做三期临床吧...
搞几针应该是小case
义乌很早之前就有的卖了
灭活疫苗主要是生产能力和质控的困难，摩萨德这是给打广告的吧？