主题：【原创】中西医论战攻略（1）中药到底做不做临床和毒理实验 -- 花大熊

河里很多关于中医药的争论中，说中医中药不做临床实验的说法甚嚣尘上。老熊实在是奇怪，这种认识是从哪里来的？今天就先废话两句。

先来看中国的《药品管理法》

凡是在中国境内销售的，有新药证书的所有药品，不论中药西药，都是要经过临床，药理和毒理实验的。没有例外！

那么为什么会给大家留下中药是随随便便就可以用的印象呢？

原因之一：请看上面引用的条文中各段的最后一句。

因为中药包括两大类，一类是中成药，一类是中药饮片。前一种是无论如何不可能不做临床，药理毒理实验的（做的好坏另论）。而后一类呢？

中药饮片就是直接用来回家熬汤的药材切片。就是在中药房里的小柜子里装着的那种。

饮片实际就是药材从土里挖出来洗洗涮涮，切切剁剁，烘干以后直接用的。

《药品管理法》在这里为中药留了个小后门。这些从两千多年前就记载在各种本草书里的药材，大概是搞中医药的觉得两千多年的经验已经足够了，因此获得了直接登堂入室，作为药品销售的资格。甚至部分还直接进入《中华人民共和国药典》。

要知道药典乃一国药品的最高法典，不是所有在市场上能销售的药品都有资格进入这本法典的。中药饮片享受此等待遇，不能不说是政策上的偏爱。或者说是政策的漏洞吧。

其二：中国市场销售的西药绝大多是仿制药，仿制西方国家的药品。中国自己原创的药品屈指可数。仿制药因为已经有西方大药厂的临床和药理毒理验证过，仿制时只要能够达到西方国家的质量标准就OK了。药理毒理，甚至临床往往称为走过场。想想也是，纯度含量什么的都和别人的一样了。难道耗子狗儿吃了还会说：“不成，俺是懂得产权意识的动物，你的那个不符合要求的大大的？”

可是中成药就基本上是我们自己的原创了。按说任何的原创药物，其临床实验，药理毒理的要求都应该很高。可为了照顾中药，国家刻意把中药原创新药所需要的研究内容人为降低或减少，再加上执行过程中的打折。新的中成药制剂的研究水平就基本和保健品差不多了。

标准降低的后果就是所谓的“新药”泛滥。以那个被祭旗的药监局长在位期间为例，2000-2001年，我国共通过中药新药310个。与之形成比较的是美国FDA当年共通过药物50个左右，这还是破了天荒的，一般年份，FDA一年只通过20个左右的新药。

好了，关于新药标准的问题，又可以开个新贴了。

下次欢迎继续攻击中医和中药，但攻击的时候请使用中药研发标准低下的字眼，不要再说中药不做药理毒理和临床了。

• 兄台执着的精神让人佩服
• 还是看看我以前的帖子吧

欢迎

再说了，那些早早获取了药准字的中成药，本来不就没有做药理毒理和临床么？

大部分的中成药一说毒副作用，不就是：妊娠期妇女禁用，毒副作用未知么

　　在某些中医粉看来，只有在人间看不到的世外高人才能算真正的中医，那些中医学院出来的学士、硕士、博士们是不算数的。同样用这些现代医学的方法研究中医药也是不算数的。

　　现在的许多中药，号称抗病毒、抗菌、能使转胺酶转阴、增强免疫力等，传统中医本来根本没这些概念，所以号称有这些功效也就不能算中医药了。

由于中药成分复杂，到底有什么东西连厂家也不能全列出来，你让药管的如何查？

所以中药新药里加西药成分也是行业内的潜规则。只不过加的什么，加了多少，天知地知。另外，添加的西药成分是否和中药成分产生有害的交互作用，天知道。

有点硬生生把一个人撕成两片的意思。

比如那个藏药十味龙胆花，我看了半天说明书，想找出毒付作用是什么，结果发现就这么一句。这个至少说明，这些个药物对毒副作用的研究是很不重视的，也许厂家一屁股认为中药（藏药）无毒害作用？

原因和结果是两回事。屋漏偏逢天下雨，和下雨把屋子打漏了是两回事。不要把西西河的水平降到和方舟子一样。要比结果是比结果的讨论方法。比如比较中成药制剂和西药不良反应的发生率和由此造成的损失。

早早获取文号的，哪个国家都有。美国也有。中国步入近代的速度和很多国家不同步的。要比就比都早早获取文号的

所谓大部分的中成药是不严谨的说法，应该说是00年以前的中成药。00年以后对不良反应的要求越来越严格。况且，厂家并不是不知道不良反应，而是因为中国没有不良反应的免责制度。厂家自然不需要把不良反应告知病人。这是商业因素，不是没有做相关的工作。在中国的商业环境下，不标注不良反应的获利大于标注的。

很多合资药厂在国内一样选择隐瞒不良反应。难道这也是西药的错？

用现代医学，生物学的方法来研究中药，是所谓中医药现代化的内核。

中成药制剂现在给人的感觉是不伦不类。

和做不做药理实验没关系。

加西药是小药厂爱做的事情，大点的药厂是不喜欢干这个事情的。而且理论上，加了西药的算中西复合制剂，不能算中药了。总不能因为有人往猪肉里注水，就说猪有问题吧。中药的很多问题是管理层的问题，而不是中药本身的问题。

另外，你说的可是藏药，和中药是两回事。

只是因为相同的部门在管理，所以就出了同样的效果。

事实上，有关部门管理西药的水平，也是和管理中药的水平有的一拼

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中医汤药的方子是不是都因病因人而异

如果很多味药放一起煎的话不发生反应 那煎药有什么用 ；

如果有反应，那每次都做么？