主题：【原创】这个算不算千人计划的第一个商业化成果？ -- 用户甲

俞德超

中组部“千人计划” 国家特聘专家。

中国科学院分子遗传学博士，美国加州大学博士后。

俞德超发明的全球新一代“用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）”的中国原创I类生物新药“康柏西普”（商品名“朗沐”）历经7年的研发与试验，2013年12月获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，成功上市，给千万眼底病患者带来了重见光明的希望

眼底病导致视力损坏的原因主要是异常的新生血管在黄斑部的视网膜下生长，称为脉络膜新生血管(CNV)，最终导致疤痕形成，损伤视网膜感光细胞从而引起视力丧失。采用现代生物技术开发出新型药物，通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)，从而阻断病变新生血管的生长，可有效治疗眼底病。

在此之前全世界治疗此类眼底病的抗VEGF药物只有两种，一种是诺华公司的雷珠单抗Lucentis，2013年全球销售额42亿美元（美国价格一支2000美元，中国价格9800元人民币），另一种是美国再生元和德国拜耳合作的阿柏西普Eylea，2013年全球销售额13亿美元（每支1850美元）

2014年3月21日 康柏西普眼用注射液完成首批发货，首批产品正式发往四川、北京、浙江、江苏、广东等全国二十多个省区。

当天下午，康柏西普眼用注射液在四川省人民医院完成获准上市后的首次注射。

当然，在中国做事业不是那么容易的。俞德超当年是加入成都康宏药业研制康柏西普，最后药物研究成功，俞德超本人则在企业IPO上市前出让了自己的全部股份，离开了康宏公司，离职后，很快组建了信达生物制药（苏州）有限公司和上海白泽生物科技有限公司两家公司。国内的土财主们还是很黑心的，当年一些参与研制的华西医院专家们都没得到技术股份，海归们对国情必须要有清醒认识。

千人计划也有些年份了，不知道还有没有其他人做到俞德超这种商业化成绩的。

也就是说是仿制药 属于有钱有关系就能搞。。。

这个玩意上面路子打通,化几亿堆硬件 抓人都可以搞

这个药物是原核表达 更加没难度

过两年有HPV疫苗可能是1类新药 这个有点看头

“雷珠单抗”仅作用于靶点VEGF-A，而“康柏西普”作用于靶点VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子，作用靶标更完全，治疗效果更好。

雷珠单抗的金标准治疗需要每个月注射，持续一年，12个月。12*9800元=117600元，治疗费用惊人。（雷珠单抗的作用时间是一个月）

康柏西普的标准治疗是前三个月是每个月一次注射，以后是每隔三个月注射一次。6800*3+6800*3=40800元。

当然现实生活中，即使是欧美发达国家，大部分患者也做不到每个月注射，费用太贵了。

康柏西普是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。单克隆抗体类药物是代表全球制药最高水平的高端生物药，目前全球销售最好的药物中，前六位均为单克隆抗体类药物。单克隆抗体类药物有很高的技术要求和研发壁垒，目前，我国共有9个单克隆抗体类药物，除康柏西普外，其余均为仿制药

的药，大分子占了很大一部分。比起小分子，大分子毒性小，药物代谢可控，都是蛋白嘛，水解了就是氨基酸，能有啥毒性。不过疗效吗，有争议。药物研发现在对毒性要求很高，小分子药物有很多难以预知的毒性，研发在走下坡路。

比如可以口服 大分子可以口服药的很少很少

我个人心目中关于新药研究层次是这样

1 完全的仿制药 从头抄到尾

2 大部分仿制药 改改外围结构 改改一些不重要的部分

3 部分的仿制药 基本起作用结构相同 比如大分子的氨基酸序列一致

4 新药 靶向位点一致 但是基本结构不一样

5 研究某个蛋白靶向位点可能性

6 研究疾病与某个蛋白或者DNA的相关性

国内的医药研究能做到第4阶段并且成功的很少 第5阶段暂时还没有接触到

可能我了解比较少吧